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The efficacy and safety of probiotics intervention in preventing conversion of impaired glucose tolerance to diabetes: study protocol for a randomized, double-blinded, placebo controlled trial of the Probiotics Prevention Diabetes Programme (PPDP)
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Abstract
Background
Alterations in intestinal microbiota correlate with risk of development of obesity and type 2 diabetes. Probiotics have been suggested to play an important role in the management of dysglycemia, although the evidence is limited. In this study, we aim to explore the efficacy and safety of probiotics intervention in preventing type 2 diabetes in Chinese patients with impaired glucose tolerance.
Methods/Design
A 24-month randomized intervention is conducted from January 2014 to December 2016. The target sample size for intervention is 200 middle-aged men and women aged 30–65 year-old with impaired glucose tolerance. Participants with persistent impaired glucose tolerance were assigned to group A (tablet A) and B (tablet B) in sequential order. The participants and investigators were blinded to the assignment. The primary outcome is development of diabetes. The secondary outcome measures include body composition, biochemical variables and the safety of the probiotics.
Discussion
The results from this trial will provide the evidence on the efficacy and safety of probiotics administration in preventing conversion of impaired glucose tolerance to diabetes in a Chinese context.
Colchicine use was associated with fewer cardiovascular events and lower all-cause mortality
The elevated risk of cardiovascular events among patients with gout declined in those who used colchicine, an observational study found.
The incidence rate ratios among colchicine users compared with non-users were 0.52 (95% CI 0.29-0.92) for myocardial infarction, 0.34 (95% CI 0.14-0.71) for stroke, and 0.79 (95% CI 0.24-2.39) for transient ischemic attack, according to Daniel H. Solomon, MD, and colleagues from Brigham and Women's Hospital in Boston.
After adjustment for all covariates including age, sex, race, history of CV disease, diabetes, and hypertension, and the use of medications such as statins and aspirin, the risk of a composite CV endpoint that included all these events was 49% lower among gout patients who took colchicine (HR 0.51, 95% CI 0.30-0.88, P=0.016), the researchers reported online in Annals of the Rheumatic Diseases.
"While we are unable to confirm a causal link in a non-randomized observational study, this study provides justification for a randomized controlled trial of colchicine to reduce CV risk among patients with gout," Solomon and colleagues stated.
Because atherosclerosis is strongly associated with inflammation, there are current efforts to explore the possibility of using immunomodulatory medications including colchicine, methotrexate, and canakinumab (Ilaris) for prevention.
Colchicine "downregulates inflammation through blocking microtubule spindle formation, disrupting inflammasome function, inhibiting cytokine production, and hindering neutrophil chemotaxis," the researchers explained.
Previous studies have suggested that the drug -- used in gout for hundreds of years -- was beneficial for secondary CV prevention in the general population, but little is known about its CV prevention effects in gout patients themselves.
Therefore, the researchers analyzed data from the Brigham and Women's Hospital electronic medical records and the linked Medicare databases for the years 2006 to 2011.
They identified 501 patients with gout who had a first prescription for colchicine during that time, matching them by age, gender, and index date with gout patients without colchicine prescriptions.
Average age was 73, and two-thirds of the study participants were men. The cases and controls were similar in history of heart failure, CV disease, and chronic kidney disease, but cases had more hypertension (77% versus 28%, P<0 .0001="" 16="" allopurinol="" and="" anti-inflammatory="" body="" commonly="" drugs="" em="" especially="" had="" higher="" index="" mass="" more="" nbsp="" nonsteroidal="" statins="" style="border: 0px; box-sizing: border-box; font-family: inherit; font-size: inherit; font-stretch: inherit; font-variant: inherit; font-weight: inherit; line-height: inherit; margin: 0px; padding: 0px; vertical-align: baseline;" used="" versus="">P
While the rates of myocardial infarction, stroke, and transient ischemic attack were lower in the colchicine group, the rates of revascularization procedures were similar. For coronary artery bypass grafts, the incidence rate ratio was 3.11 (95% CI 0.71-18.62), and for percutaneous coronary intervention the ratio was 1.03 (95% CI 0.59-1.78).
In an additional analysis using all-cause mortality as the outcome, colchicine users had a lower risk, with a hazard ratio of 0.27 (95% CI 0.17-0.43, P<0 .0001="" p="">
Colchicine typically is not used for extended periods, but rather is given for the acute attack or at the initiation of urate-lowering therapy, but some patients with frequent flares have used it long term.
"These results, along with those from prior studies, suggest that long-term colchicine may provide CV risk protection among patients with gout with and without known cardiovascular disease, a group known to experience a 30% to 60% increased risk of CV events," Solomon and colleagues observed.
However, they advised that their findings should be interpreted with caution, noting that prescriptions for colchicine may have been more commonly given to patients willing to take medications, or that providers may have hesitated to prescribe the drug to the sickest patients. There also could have been residual confounding.
"Results from this study may be considered hypothesis-generating for a formal test of whether colchicine reduces CV risk in the setting of a randomized controlled trial," they concluded.
If the drug does succeed in decreasing CV risk in a formal study, it is likely that the effects derive from colchicine's immunomodulatory effects, as it does not lower uric acid, the investigators noted.
The study was supported by the National Institutes of Health.
The authors reported financial relationships with Lilly, Pfizer, Amgen, and AstraZeneca.
Reviewed by Robert Jasmer, MD Associate Clinical Professor of Medicine, University of California, San Francisco and Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, Nurse Planner
Anew, four–drug cocktail has shown a novel ability to reverse established Type 1 diabetes in some mice, University of Florida Health researchers have found. Fifty percent of mice that were treated with the four drugs had their established diabetes go into remission, according to the findings. The drug cocktail also succeeded in reversing new–onset cases of Type 1 diabetes in 83 percent of the mice. But it’s the drugs’ effectiveness with established cases that is particularly encouraging because that has the most potential to translate into helping human patients, said Michael Haller, M.D., an associate professor of pediatrics in the UF College of Medicine and a pediatric endocrinologist with the UF Diabetes Institute. The findings were published recently in the journal Diabetes. The combination treatment also may be more translatable to human clinical trials because it uses a lower dose of the drug thymoglobulin, which researchers said makes it safer and causes fewer side effects. In addition to thymoglobulin, the other drugs tested were granulocyte–colony stimulating factor, a dipeptidyl peptidase IV inhibitor and a proton pump inhibitor. When used together, the four drugs have a synergy that makes them substantially more effective than they are individually, researchers found. The study did not determine why the four–drug cocktail was effective in some mice but not others.
Image copyrightthinkstockImage captionEn Holanda, el queso se come a diario, además de otros productos lácteos. Es un componente habitual en el desayuno.
A principios de este año, un museo de Ámsterdam fue la escena de un terrible crimen.
Mientras revisaban la sala, los trabajadores del museo descubrieron con horror que una de las piezas más valiosas de la exhibición -un pequeño y brillante objeto con 220 diamantes- había desaparecido.
Un video de seguridad mostró a dos jóvenes con gorras de béisbol merodeando cerca de la caja donde se exponía la obra: alguien había robado la cortadora de queso más cara del mundo.
En algunos países, un robo en el museo nacional del queso puede sonar como la trama perfecta de una película para niños.
Para los holandeses, los productos lácteos no son solamente alimentos básicos, sino símbolos nacionales.
Image copyrightBoskaImage captionEl robo de la cortadora de queso más cara del mundo, en un museo de Amsterdam, todavía no ha sido resuelto.
Y también la parte fundamental de su importante industria de exportación.
"Las posaderas del mundo"
El amor de los holandeses hacia los productos lácteos es, en gran medida, consecuencia directa de su geografía única.
Hace 400 años, gran parte del país estaba sumergido bajo el agua y parte del resto era una marisma pantanosa.
"Las posaderas del mundo", así fue cómo un visitante del siglo XVII describió al país, "lleno de venas y sangre, pero ningún hueso".
Durante los siglos siguientes, Holanda se embarcó en un extraordinario proyecto de reconstrucción.
Miles de canales fueron excavados y drenaron los pantanos con cientos de molinos de viento que bombeaban agua.
El país de las vacas
El nuevo terreno resultó perfecto para cultivar hierba húmeda, alimento ideal para las vacas.
Pronto, se empezaron a ver miles de estas criaturas pastando felizmente por las nuevas tierras.
Image copyrightALAMYImage captionLa vaca Pauline Wayne proporcionaba leche para la Casa Blanca en el año 1909.
La raza más popular del país -la frisona blanca y negra- se hizo mundialmente famosa.
Una de ellas, la vaca Pauline Wayne, llegó incluso a vivir en la Casa Blanca, proporcionando leche para el presidente William Howard Taft y concediendo "entrevistas" para el Washington Post.
La leche se convirtió en Holanda en una bebida popular, en una época en la que el agua potable escaseaba.
Toda la leche que no se bebía servía para fabricar mantequillas o quesos, que a menudo recibían el nombre de las ciudades donde se creaban, como es el caso del Gouda.
Además, el cuero de vaca se utilizaba como cimiento para edificaciones en Ámsterdam.
Un gran negocio
A día de hoy, Holanda cuenta con más de un millón y medio de vacas lecheras -casi tantas como Bélgica, Dinamarca y Suecia juntas.
Estas vacas producen cada año más de 12 millones de toneladas de leche y 800.000 toneladas de queso.
Según la asociación lechera Zuivel NL, las cerca de 18.000 granjas holandesas proveen 60.000 puestos de trabajo en el país.
Y cada año, Holanda exporta cerca de 7.000 millones de euros (US$7.800 millones) en productos lácteos a países tan lejanos como China, Nigeria o Arabia Saudita.
Las vacas lecheras se han convertido, de hecho, en uno de los pilares que ayudaron al despegue de la economía holandesa.
Pero el negocio de los productos lácteos en el país no consiste sólo en la exportación; los propios holandeses consumen grandes cantidades de estos productos.
Para ellos, la leche y el queso son alimentos básicos, parte esencial de su compra semanal -como el arroz lo es en China o las bolsas de té lo son para los ingleses.
Image copyrightAFPImage captionLas vacas frisonas holandesas son mundialmente conocidas.
Se dice que una sexta parte de la compra de un holandés se compone de productos lácticos.
En un año, un holandés consume de promedio más del 25% de productos lácteos que sus homólogos británicos, americanos o alemanes.
Sin embargo, la cocina holandesa no tiene gran reconocimiento a nivel internacional. Los platos populares se componen de verduras como repollo y patata.
El queso es una gran excepción, un alimento que puede transformar al holandés más humilde en un quisquilloso gourmet.
Los mercados holandeses venden queso en una impresionante variedad de tamaños, edades y sabores, desde Maasdammer, con sus agujeros al estilo suizo, al Komijnekaas, del tamaño de una rueda de carro.
Quizás el queso más famoso es el esférico Edam, recubierto de cera para ayudar a retener la humedad y apilado en las estanterías de los supermercados.
En 1840, un acorazado uruguayo llegó a utilizar estos quesos holandeses como bolas de cañón, rompiendo el principal mástil y rasgando las velas de un rival argentino.
Hoy en día, este tipo de quesos se comen en el país incluso en el desayuno.
Image copyrightGettyImage captionEl queso Edam fue utilizado por un acorazado uruguayo como balas de cañón.
Los trenes de la mañana se llenan de pasajeros comiendo sándwiches caseros de queso y pan integral, a menudo acompañados de un yogur o un vaso de leche.
Cuenta una leyenda urbana que un ejecutivo incluso se quejó a la aerolínea nacional KLM sobre la comida que servían en clase preferente -no era necesaria tanta comida caliente y champaña, dijo. Un sabroso sándwich de queso y un vaso de leche eran más que suficiente.
Tierra de gigantes
Uno podría pensar que una dieta con tantos lácteos no es buena para conservar la cintura, pero los holandeses parecer haber crecido en el sentido contrario.
A mediados del siglo XIX, un holandés medía 1,63 centímetros de alto -era 7,5 centímetros más bajo que un americano medio.
Sin embargo, tras 150 años de una dieta rica en leche y queso, los holandeses lograron sobrepasar a los americanos y a todos los demás.
Durante aquella época, los hombres medían de promedio 1,83 centímetros y las mujeres 1,70 centímetros.
Pasaron de estar entre los más bajos de Europa a convertirse en los más altos del mundo.
Los científicos continúan debatiendo las causas de este "estirón": una alimentación mejorada, democratización de la salud, factores genéticos o selección natural, son algunos de los motivos en el centro de la discusión.
Un dato importante es que el crecimiento parece ser contagioso: los inmigrantes que viven en Holanda normalmente crecen mucho más que los compatriotas que permanecen en sus países de origen.
Image copyrightThinkstockImage captionKomijnekaas, también holandés, contiene semillas de comino.
Por lo tanto, es perfectamente posible que la adicción de los holandeses a los productos lácteos haya jugado un papel fundamental en la conversión de este país en una nación de gigantes.
Durante los últimos años, los productores de leche en Europa han atravesado tiempos difíciles. Sus exportaciones a Rusia -un mercado importante para el queso holandés- colapsó el año pasado durante el conflicto en Crimea.
Este año, la abolición por parte de la Unión Europa de las cuotas de producción de leche obligó a bajar los precios hasta en un 20% de algunas partes del continente.
Pero para la mayoría de los holandeses, el amor por la lactosa permanece intacto.La leche sigue siendo una de las bebidas favoritas y el queso, una "religión" nacional.
La cortadora de diamantes que fue robada en el museo del queso nunca fue encontrada.
En su desesperación, Boska, la compañía que lo fabricó, ofrece una recompensa que espera atraer el interés de sus compatriotas: quien encuentre la máquina de cortar recibirá la fondue de queso más grande del mundo.
La preocupación por la violencia va en aumento, es momento de analizar la manera de educar dentro de la familia ¿estamos desarrollando o estamos condicionando? Descubre si estás entrenando a tus hijos para el éxito o el fracaso.
A lo largo de la historia, el ser humano ha encontrado diferentes maneras de educar a sus hijos. La historia no es progresiva ni todo cambio es siempre para bien: pero por fortuna cada vez hay mayor información con bases científicas, a fin de eliminar todo aquello que es tóxico en la salud física, mental y espiritual, tanto de los receptores como de los emisores. Te daré algunas razones por las cuales los premios y castigos que un padre utiliza con sus hijos, pueden causarles graves trastornos psicológicos y afectar su conducta emocional:
Cuando terminé de estudiar mi carrera de Educación Preescolar, trabajé con un grupo numeroso de niños. Entre ellos había un alto índice de agresión. Con el tiempo, me di cuenta que debía profundizar en las causas de los comportamientos infantiles para apoyar a los padres de familia, así que estudié una segunda carrera: psicología conductista. Al concluirla, me percaté que no era exactamente la psicología clínica la que me hacía feliz, entonces por cuenta propia me preparé en el área humanística y desde entonces he hecho un trabajo constante de transformación comenzando por mí misma. ¿Por qué te cuento esto? Porque lo que quiero transmitirte no es una forma de pensar propia, sino un estilo de vida que adopté para tener resultados positivos, así es que lo que estás a punto de leer, lo he puesto a prueba como madre, educadora e instructora y deseo aportar a tu vida esta valiosa información, para que tengas éxito en tu noble tarea como padre.
Como seres humanos somos muy complejos. Sin embargo, precisamente en la diversidad están las respuestas del por qué no ser tratados de igual manera: cada persona tiene una sensibilidad diferente; por ser seres biológicos, no estamos fabricados en serie, ni programados bajo un mismo boceto, así que lo primero que debes considerar es que aunque los hijos sean gemelos o hermanos que viven bajo el mismo techo, con los mismos padres y las mismas circunstancias, tienen un cerebro distinto, sus canales de percepción funcionan de manera diferente y por lo tanto sus percepciones no son iguales, esto es lo que implica la genialidad humana: “Tú eres único e irrepetible”.
Tus hijos pueden ser exitosos de acuerdo a los estímulos socialesque se le otorguen, principalmente cuando están basados en el respeto y manejo de un lenguaje adecuando porque van dirigidos hacia su individualidady no a condicionantes premios o castigos circunstanciales y manipulativos. Analicemos brevemente:
Consecuencias de educar con castigos:
1. Cuando condicionas, restas seguridad
Imaginemos que alguien le dice a su hijo: “Si no obedeces, ya no te voy a querer”, o: “Te voy a regalar.” Cuando condicionas el amor, sin darte cuenta estás mermando la confianza y una parte muy importante de su seguridad e identidad personal.
2. Al usar condicionales, amenazas con un castigo
Honestamente evalúa cuántas veces mencionas “Si haces… te doy”, “si tú… entonces yo…” o “Si no… entonces no...”, “¡Te lo advierto!” y observa cómo siempre va de por medio la amenaza de un castigo, prohibiciones, retiro de privilegios o agresiones físicas, psicológicas y/o verbales.
Los castigos no son edificantes. Tal vez pienses que los castigos son “por el bien del niño”. Sin embargo estos métodos no edifican: La presión extrema en el castigado, genera violencia que puede ser expresada hacia los demás o hacia uno mismo (maltratos físicos, intento de suicidio o suicidio). Cuando un ser humano vive cuadros de impotencia a niveles altísimos de manera recurrente, pueden generarse trastornos mentales (psicosis, esquizofrenia, paranoia, etc.), debido a una desorganización neuropsicológica compleja, la cual altera la percepción de la realidad: causa ansiedad y despersonalización. Entonces, la conducta que deseas “corregir” se irá haciendo cada vez más compleja y negativa.
5. Ese daño es a corto, y a largo plazo
Los castigos traen consecuencias psicológicas nefastas, porque golpean directo a la identidad personal, de esta manera nacen paradigmas que limitan el poder de crear, de ejecutar y de atreverse a Ser: Cuando castigas severamente a tu hijo, éste podría enfrentar trastornos emocionales crónicos y en aumento, desde los más simples hasta los más graves pudiendo incluso requerir atención psiquiátrica.
¿De qué manera los castigos dañan la personalidad?
El castigo puede poner al infante en polos opuestos, con efectos secundarios que dañan la personalidad profundamente:
1) Desafiante. Estado de rebeldía constante ante la autoridad.
2) Sumiso. Persona que está en la indefensión aprendida. En cualquiera de los dos casos, siempre el sujeto tiende a pensar: “hago algo que no está bien”, “soy inadecuado”, “me lo merezco y lo acepto (sumiso)”, o bien, “Soy de lo peor, lo acepto y además lo reafirmo constantemente (desafiante)”
Consecuencias de educar con premios
1. Inseguridad
Al ser tú quien decida —según tu juicio— qué es lo que tu hijo puede ser, hacer o tener, le traerá dificultades en su edad adulta porque siempre buscará la aprobación social para ejecutar acciones e irá en detrimento de su valoración interna.
2. Manipulable
Los premios son una manera de dominar. Eso puede ser una condicionante para regresar a castigar, porque el niño al recibir una recompensa, será vulnerable a ser nuevamente manipulado.
3. Falta de automotivación
Premiar, condiciona las respuestas. Por lo tanto, tu hijo siempre estará esperando recibir primero para después dar y si no hay recompensa entonces no habrá respuesta (esto es totalmente contrario a las leyes del éxito en la vida). Cuando el niño dentro de la tarea encuentra satisfacción, no es necesario condicionar con premios o amenazar con castigos.
Dentro del lenguaje que utilizas debe existir el “reconocimiento” que es distinto a la “recompensa”, lo que dices y la manera de hacerlo, marca contundentemente la diferencia entre guiones psicológicos de éxito o fracaso que tu hijo graba para el resto de su vida. Es opuesto que digas “gracias por guardar tus juguetes en su lugar” (reconozco tu trabajo y esmero) que bajo la misma experiencia digas, “¡Muy bien, guardaste tus juguetes en su lugar!” (Obedeciste – cumpliste con mis expectativas).
